HERMEDIQUAL accompagne les fabricants de Dispositifs Médicaux :
- Dispositifs Médicaux classe I, IIa, IIb ou III
- Dispositifs Médicaux implantables
- Dispositifs Médicaux logiciels
HERMEDIQUAL apporte son expertise concernant:
- Le Système de Management de la Qualité ISO 9001, ISO 13485 ou 21 CFR part 820
- Le marquage CE pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux selon le règlement 2017/745
HERMEDIQUAL c’est aussi une expérience technique dans la validation de procédés de production relatifs aux Dispositifs Médicaux:
- Fabrication
- Nettoyage
- Conditionnement
- Stérilisation
- Systèmes informatisés
Cette expertise nous permet d’accompagner efficacement nos clients pour des projets spécifiques ou pour un soutien plus global.
HERMEDIQUAL est certifié QUALIOPI
