Exigences du Règlements Européens 2017/745.

Mettre sur le marché Européens des Dispositifs Médicaux peut relever aujourd’hui du parcours du combattant et vous, Fabricants, vous vous poser de nombreuses questions :

• Votre dispositif est-il un Dispositif Médical ?
• Quelle(s) Réglementation s’applique ?
• Quelle est la classe de votre Dispositif Médical?
• Quelles sont vos obligations pour mettre sur le marché votre Dispositif Médical?
• Que doit contenir le Dossier Technique de votre Dispositif Médical ?
• etc…

HERMEDIQUAL vous donne les clés pour répondre à toutes ces questions et vous accompagne pour la constitution de votre Dossier Technique de marquage CE nécessaire à la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux.